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近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布2019年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況。2018年7月—2019年6月共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢358批,不合格6批。2019年第二季度共完成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢2674批,不合格39批,其中1批檢出非法添加物。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,我部組織對(duì)全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將有關(guān)情況公布如下。
一、總體情況
2018年7月—2019年6月共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢358批,不合格6批(見附件1)。2019年第二季度共完成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢2674批,不合格39批,其中1批檢出非法添加物(見附件2)。共發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品14批(見附件3)。





獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)獸用生物制品不合格產(chǎn)品情況
6批不合格產(chǎn)品中,4批重組禽流感(H5+H7)二價(jià)滅活疫苗效力檢驗(yàn)不符合規(guī)定;2批布氏菌病活疫苗(S2株)活菌計(jì)數(shù)不符合規(guī)定。
(二)化學(xué)藥品、中獸藥不合格產(chǎn)品情況
1.不合格項(xiàng)目:39批不合格產(chǎn)品中,3批產(chǎn)品性狀不合格,14批產(chǎn)品鑒別不合格,9批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格,21批產(chǎn)品含量測(cè)定不合格,1批產(chǎn)品檢出非法添加物甲氧芐啶。
2.抽檢環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況:生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分別占抽檢總數(shù)的20.2%、70.5%、9.3%,不合格率分別為0.6%、1.5%、2.8%,
3.產(chǎn)品類別質(zhì)量狀況:化藥類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的36.2%、37.9%、25.1%、0.8%,不合格率分別為0.8%、1.5%、2.4%、0。中藥類產(chǎn)品不合格率最高,明顯高于化藥類產(chǎn)品和抗生素類產(chǎn)品。
獸用抗菌藥抽檢1135批,不合格18批,不合格率為1.6%;水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢69批,不合格3批,不合格率為4.3%;消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢59批,不合格0批;進(jìn)口獸藥抽檢7批,不合格0批。
(三)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
14批次不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品中,有5批次獸藥產(chǎn)品未賦二維碼,4批次獸藥產(chǎn)品二維碼無法識(shí)讀,5批次獸藥產(chǎn)品查詢不到追溯信息。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實(shí)和查處,2018年度和2019年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的臨沂綠康生物科技有限公司、重慶嘉瑞動(dòng)物生化藥業(yè)有限公司、西安市昌盛動(dòng)物保健品有限公司、陜西驪祥動(dòng)物藥業(yè)有限公司已被立案查處并完成整改;經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取的濰坊鳶城獸藥有限公司的產(chǎn)品非標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),經(jīng)查實(shí)為假冒獸藥,現(xiàn)撤銷對(duì)濰坊鳶城獸藥有限公司的重點(diǎn)監(jiān)控。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下四方面:一是含量不合格。化藥類和抗生素類產(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求,多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读系葐栴},不排除有些企業(yè)存在生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品包裝存在問題,無法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料,減少藥材投料品種或以次充好,導(dǎo)致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動(dòng)中有1批樣品檢出甲氧芐啶。四是其他項(xiàng)目不合格情況。檢測(cè)發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關(guān)物質(zhì)和無菌等均存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設(shè)備設(shè)施、原材料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)包裝工藝、生產(chǎn)過程未按GMP要求進(jìn)行濕度和潔凈度控制等相關(guān)。
五、有關(guān)工作要求
(一)對(duì)被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定,對(duì)從生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的,清繳銷毀相關(guān)庫存產(chǎn)品,責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品,立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀并依法實(shí)施立案處罰;相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn);符合從重處罰情形的,要依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的,沒收銷毀經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)庫存產(chǎn)品,并依法立案查處;對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè),要責(zé)令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情形的,要依法吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
(二)對(duì)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。從經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果不合格的,標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控,按要求做好產(chǎn)品入庫/出庫信息上傳工作。
從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)發(fā)現(xiàn)非法添加其他獸藥成分的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織做好追溯調(diào)查核實(shí)工作。調(diào)查核實(shí)結(jié)果要及時(shí)報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。確認(rèn)不合格產(chǎn)品是標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時(shí)組織查處,責(zé)令停止生產(chǎn),召回相關(guān)售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀相關(guān)庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品,并依法實(shí)施立案處罰;經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn);符合從重處罰情形的,要依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
(三)對(duì)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況的查處。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯監(jiān)管要求情況的,標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對(duì)相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調(diào)查,并按照《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥追溯監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
(四)其他相關(guān)要求。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定,對(duì)符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對(duì)符合從重處罰要求的,應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等程序。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后,依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定,及時(shí)公開案件查處信息。
六、獸藥安全使用要求
各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)要求,從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;購買時(shí)查看外包裝相關(guān)標(biāo)識(shí),通過“國家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途(適應(yīng)癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全,也可登陸中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查詢核實(shí)所購買獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息;購買獸藥后要按照說明書標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥,并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊飼料生產(chǎn)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用獸用抗菌藥物行為的通知
獸用抗菌藥物是畜牧業(yè)的重要投入品,對(duì)保障動(dòng)物健康具有重要作用,但使用不當(dāng)也存在安全風(fēng)險(xiǎn)。為進(jìn)一步加強(qiáng)飼料生產(chǎn)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸用抗菌藥物使用監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、切實(shí)增強(qiáng)做好獸用抗菌藥物監(jiān)管工作的緊迫感和責(zé)任感
近年來,各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,持續(xù)加強(qiáng)養(yǎng)殖、屠宰、獸藥、飼料等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,推動(dòng)我國畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況穩(wěn)定向好,取得了明顯成效。但央視3·15曝光案件顯示,畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患依然存在,特別是少數(shù)單位和個(gè)人為牟取私利,在飼料獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法違規(guī)使用人用藥、獸藥等問題突出,性質(zhì)惡劣,潛在風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,必須堅(jiān)決從嚴(yán)懲處。各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門要充分認(rèn)識(shí)做好獸用抗菌藥物監(jiān)管工作的重要性,從促進(jìn)畜牧業(yè)健康發(fā)展、保證畜禽產(chǎn)品消費(fèi)安全和人民群眾身體健康的高度,采取積極果斷措施,切實(shí)加大工作力度。
二、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)堅(jiān)決打擊獸用抗菌藥物違法違規(guī)使用行為
(一)嚴(yán)厲打擊飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用獸用抗菌藥物的行為
加大飼料添加劑和混合型飼料添加劑企業(yè)監(jiān)督檢查力度,排查原料和成品庫房、生產(chǎn)車間,核查生產(chǎn)記錄,發(fā)現(xiàn)使用獸藥、人用藥以及其他對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物或人體具有直接或潛在危害物質(zhì)的,按照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第四十六條從重處罰。加強(qiáng)飼料生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,對(duì)使用藥物飼料添加劑但未在飼料標(biāo)簽中注明所含藥物名稱、含量、適用范圍、停藥期規(guī)定及注意事項(xiàng)的,按照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第四十一條處罰;對(duì)超劑量超范圍使用藥物飼料添加劑、使用人用藥、使用激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品的,按照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第三十九條從重處罰。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,未制成藥物添加劑直接使用的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定從重處罰。
(二)嚴(yán)厲打擊養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法違規(guī)使用獸用抗菌藥物的行為
全面開展畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸用抗菌藥物安全使用大檢查,畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)要覆蓋生豬、家禽、牛羊等所有品種,重點(diǎn)檢查獸藥采購、存儲(chǔ)、使用情況,嚴(yán)格核對(duì)獸藥使用記錄、獸用處方等,嚴(yán)格核查對(duì)禁用藥清單、休藥期、注意事項(xiàng)等獸藥安全使用規(guī)定的掌握情況,強(qiáng)化獸藥使用者主體責(zé)任意識(shí),督促指導(dǎo)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)安全用藥制度。發(fā)現(xiàn)超劑量或超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行休藥期、不按獸用處方藥規(guī)定使用處方藥、濫用獸用抗菌藥物等違法行為,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十二條、第六十三條、第六十六條、第六十八條等規(guī)定實(shí)施處罰。
(三)切實(shí)加強(qiáng)追蹤溯源
在飼料生產(chǎn)環(huán)節(jié)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)涉嫌獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的,要追蹤溯源,嚴(yán)厲查處獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為。使用的獸藥屬于假劣獸藥的,對(duì)違法的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條從重處罰。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷售給飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)等獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的,要按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”情形處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
三、有關(guān)工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門要在地方黨委政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,把加強(qiáng)獸用抗菌藥物監(jiān)管作為一項(xiàng)長(zhǎng)期重點(diǎn)任務(wù),精心謀劃、統(tǒng)一部署,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和工作協(xié)調(diào)。要充分調(diào)動(dòng)飼料、獸藥、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督、農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法等各方面力量,形成監(jiān)管合力,提升監(jiān)管能力。要將監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)單位,建立健全工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制和責(zé)任追究制度,對(duì)失職、瀆職行為依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。
(二)完善工作機(jī)制
一是建立監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制,暢通舉報(bào)受理渠道,完善舉報(bào)受理、處置和反饋工作程序,鼓勵(lì)對(duì)提供重大線索的舉報(bào)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。二是建立檢打聯(lián)動(dòng)機(jī)制,按照雙隨機(jī)一公開的要求,加大現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢測(cè)力度,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索一查到底,快速處置嚴(yán)格執(zhí)法,對(duì)于涉嫌違法犯罪的,及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。通過公開通報(bào)、媒體宣傳、網(wǎng)絡(luò)公示等形式曝光典型案例,形成對(duì)違法行為的高壓震懾。三是建立信息通報(bào)共享機(jī)制,在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的跨地區(qū)違法違規(guī)行為線索,要及時(shí)通報(bào)相關(guān)地區(qū)。性質(zhì)惡劣、影響面大的違法行為,還要及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門。
(三)組織開展專項(xiàng)檢查
各省(區(qū)、市)畜牧獸醫(yī)部門要按照本通知要求,抓緊制定工作方案,對(duì)飼料和飼料添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)進(jìn)行重點(diǎn)排查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法從嚴(yán)從重查處。要加強(qiáng)工作落實(shí)情況督查,按季度向我部報(bào)送工作進(jìn)展、典型案例等情況。各地在工作中遇到相關(guān)問題,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司、獸醫(yī)局。
水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥明白紙2019年1號(hào)
(國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定水生食品動(dòng)物禁止使用的藥品及其他化合物,截至2019年6月)


(國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定水生食品動(dòng)物禁止使用的藥品及其他化合物,截至2019年6月)
說明:1.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定水生食用動(dòng)物禁止使用的藥品及其他化合物不限于本宣傳材料,全部禁用藥品目錄以相關(guān)公告為準(zhǔn),本宣傳材料僅供參考。2.除帶*的藥品外,上述藥品還包括其鹽、酯及制劑,具體名稱和禁用規(guī)定以相關(guān)公告為準(zhǔn)。3.農(nóng)業(yè)部公告第235號(hào)規(guī)定30-36號(hào)藥品允許做治療用,但不得在動(dòng)物性食品中檢出。4.NY5071-2002《無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則》的其他禁用漁藥,如滴滴涕、環(huán)丙沙星、紅霉素等不屬于國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品及其他化合物。
水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥明白紙2019年2號(hào)
(國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門已批準(zhǔn)的水產(chǎn)用獸藥,截至2019年6月)





說明:1.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門已批準(zhǔn)的水產(chǎn)用獸藥不限于本宣傳材料,水產(chǎn)用獸藥目錄以獸藥典和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)公告為準(zhǔn),本宣傳材料僅供參考。2.代碼解釋,A:獸藥典2015年版,B:獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版,C:農(nóng)業(yè)部公告,D:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告,例如:C2505為農(nóng)業(yè)部公告第2505號(hào)。3.休藥期中“度日”是指水溫與停藥天數(shù)乘積,如某種獸藥休藥期為500度日,當(dāng)水溫25度,至少需停藥20天以上,即25度×20日=500度日。4.獸藥名稱、用法、用量和休藥期等以相關(guān)文件或獸藥標(biāo)簽和說明書為準(zhǔn)。
倡導(dǎo)拒絕購買和使用無獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào))藥品
(本文來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局 轉(zhuǎn)自: 水產(chǎn)熱點(diǎn))
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